Anvisa aprova novo medicamento para epilepsia resistente a tratamentos
A Agência Nacional de Vigilância Sanitária aprovou um novo medicamento para o tratamento de crises focais em adultos com epilepsia farmacorresistente. O remédio se chama Xcopri (cenobamato) e é produzido pela Momenta Farmacêutica.
Esse tipo de epilepsia ocorre quando o paciente continua tendo crises mesmo após tentar pelo menos dois tratamentos diferentes. A condição atinge cerca de 30% das pessoas com epilepsia. O cenobamato age reduzindo a atividade elétrica anormal no cérebro, o que ajuda a diminuir a frequência das crises.
Resultados dos estudos
Nos testes clínicos apresentados à Anvisa, o tratamento mostrou resultados relevantes:
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100 mg por dia: 4 em cada 10 pacientes tiveram redução de pelo menos 50% nas crises
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400 mg por dia: 64% dos pacientes alcançaram a mesma melhora
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Grupo placebo: a redução foi registrada em 26%
Apesar da aprovação do registro, o medicamento ainda não pode ser vendido no Brasil. Antes disso, o preço máximo precisa ser definido pela Câmara de Regulação do Mercado de Medicamentos (CMED).
Pode chegar ao SUS?
A oferta no Sistema Único de Saúde (SUS) ainda depende de duas etapas:
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Avaliação da Conitec (Comissão Nacional de Incorporação de Tecnologias no SUS)
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Decisão final do Ministério da Saúde
Só depois dessas análises o tratamento poderá ser disponibilizado na rede pública.
*Com informações de Agência Brasil
*Sob supervisão de Gene Lannes
