Anvisa reforça controle sobre canetas emagrecedoras

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária anunciou novas medidas para reforçar o controle sanitário de medicamentos injetáveis agonistas do receptor GLP-1, conhecidos como “canetas emagrecedoras”. O objetivo é reduzir riscos à saúde e combater irregularidades na produção e comercialização desses produtos.
O que motivou a decisão
Segundo a Anvisa, foram identificadas inconsistências na importação de insumos e na manipulação de substâncias como semaglutida, tirzepatida e liraglutida. A agência aponta que o volume importado não condiz com a demanda real do mercado. Só no segundo semestre de 2025, foram 130 quilos de insumos, quantidade suficiente para cerca de 25 milhões de doses.
Fiscalizações e irregularidades
Em 2026, a Anvisa realizou 11 inspeções em farmácias de manipulação e importadoras. O resultado:
- 8 empresas interditadas
- Problemas técnicos identificados
- Falhas no controle de qualidade
Principais riscos identificados
Entre as irregularidades mapeadas estão:
- Produção sem demanda comprovada
- Falhas na esterilização
- Uso de insumos sem origem identificada
- Deficiências no controle de qualidade
- Comercialização de produtos sem registro
Também foram detectados casos de uso indevido de nomes comerciais e venda irregular.
Uso inadequado preocupa
A Anvisa também observa aumento no uso off label desses medicamentos, ou seja, fora das indicações aprovadas, principalmente para emagrecimento sem necessidade clínica. Em fevereiro, a agência já havia emitido alerta sobre risco de pancreatite associado ao uso dessas canetas.
O que diz a Anvisa
Segundo o diretor-presidente Leandro Safatle, as medidas não têm como objetivo proibir a manipulação, mas garantir segurança: a intenção é coibir práticas irregulares e assegurar a qualidade e eficácia dos produtos.
Reforço na segurança
A agência destaca que medicamentos injetáveis exigem padrões rigorosos de:
- Esterilidade
- Pureza dos insumos
Desde janeiro, já foram publicadas dez ações de proibição envolvendo produtos irregulares com substâncias como semaglutida e tirzepatida.
*Sob supervisão de Gene Lanes


